博凱生物自2006年建廠以來經過多年的發(fā)展,現(xiàn)已成為一家集研發(fā)、生產、加工、出口和銷售于一體的專業(yè)的植物提取物生產廠家。擁有一批專業(yè)的技術人才,精湛的提取工藝,先進的提取設備,為生產出優(yōu)質的植物提取物產品奠定了基礎,積累了豐富的植物提取生產經驗,為國內各大企業(yè)供應植物提取物多年,新鄉(xiāng)博凱生物早已具有出口植物提取物的實力,獲得植物提取物出口許可證也是實至名歸的。
公司現(xiàn)為國內外企業(yè)供應以下產品及服務:各種植物提取物,中藥提取物,中藥復方提取加工,保健品復方提取加工,獸藥復方提取加工,固體飲料代加工,袋泡茶加工,中藥提取物制粒,復方提取加工解決方案等。
優(yōu)質的提取原料,精湛的提取工藝,先進的提取設備,竭誠歡迎新老客戶來廠參觀洽談合作。
產品及設備展示
]]>一進博凱生物廠區(qū),王縣長一行就被眼前泛起嫩綠色枝芽的金銀花所吸引。
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植物提取物豐富多樣,目前進入工業(yè)提取的已達300多種,它是一類十分重要的中間體產品,應用領域廣泛,既可用于藥品原料,又可用于保健品、營養(yǎng)補充劑、食品添加劑、化妝品等行業(yè)。
(2015年8月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號公布 根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議《關于修改部分規(guī)章的決定》修正)
]]>2017年6月18日上午新鄉(xiāng)市市委副書記阮金泉,封丘縣縣縣委書記李暉等一行人來我廠視察工作。
據(jù)介紹,2017年版藥品目錄由凡例、西藥、中成藥和中藥飲片四部分組成。凡例是對藥品目錄的編排格式、名稱劑型規(guī)范、限定支付范圍等內容的解釋和說明;西藥部分包括了化學藥和生物制品;中成藥部分包括了中成藥和民族藥;中藥飲片部分采用排除法規(guī)定了基金不予支付費用的飲片。
]]>河南省中醫(yī)管理局4月22日舉辦全省中醫(yī)醫(yī)院藥事管理培訓班,部署執(zhí)行《河南省中藥飲片處方用名目錄》。該《目錄》自6月1日起執(zhí)行,適用于全省各級各類醫(yī)療機構,各醫(yī)療機構在編制中藥飲片供應目錄時,應統(tǒng)一采用《目錄》中的名稱。河南省中醫(yī)管理局將逐步把相關指標納入醫(yī)院評審和巡檢內容,推進工作落實。
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01、工廠交貨價(EXW=Ex Works):
]]>中國的植物提取物進入國際市場后,部分提供給當?shù)刈鳛橹参锼幓蚴秋嬍吃鲅a劑,部分還可能被加工成附加值更高的“洋中藥”轉回國內銷售?!跋胥y杏的植物提取物保健品,在國內外現(xiàn)在都逐漸開始紅火,德國在這方面發(fā)展很快,有的企業(yè)全年處理的銀杏葉原料總量就達到800噸?!?/p>
市場:受中老年人青睞
]]>國產植物提取物美國人最喜歡
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有人也許會說,我們行業(yè)的水平跟歐美還差幾十年,發(fā)展很慢。殊不知,拋開旁系的參照,在以傳統(tǒng)文化為溫厚土壤的中國,我們中藥的發(fā)展非但不慢而是過快了——與中藥“天人合一”文化內涵相悖離的快,與社會文化和人文素養(yǎng)不同步的快,與中西文化交匯中缺乏以中國傳統(tǒng)文化為本體,另種文化渾然與之相融的耐心的快。
缺乏清醒自知,盲目奉行拿來主義,削足適履?;蛟S正是“快”的因由。
中藥文化·自知
中藥飲片炮制加工和成藥制作,都是一種融匯著制藥人精誠與專注的手藝。它的原料不是質量均一的物料。無論用何種現(xiàn)代化方法來如拉曼紅外、基地種植、篩選物種等調整,都不能將它做到質量均一。這個基本特性導致飲片和中成藥的制作方式,不能用人工智能的方式來重現(xiàn)。這是與化學藥最根本的區(qū)別。
如同琢玉,如同造器。既然是手工藝,最有力的控制方式就是經驗,用存在差異的原料來炮制飲片或制作成藥,過程控制需要通過手感,嗅覺等來確定制作節(jié)點。所以,從非量化的文化背景中孕育而生中藥制作工藝的控制,不是量化的手段。這些看似缺乏精準執(zhí)行的數(shù)據(jù),是中國傳統(tǒng)文化形而上的“道”對于形而下的“器”的規(guī)約。
把具有手工藝屬性的中藥做成工業(yè)化,就會產生矛盾。工業(yè)化是機器量化思維的產物,是在西方科學文化系統(tǒng)下產出的生產控制手段。機器沒有細膩的感官,它只聽從于設定的參數(shù)。無論什么來料,處理時都是同一模式。所以我們做中成藥和飲片,購進很多機器,最后的反應卻是:還不如未實施GMP的時候人工做的藥好。
對中成藥來說,這種集矛盾于一身的感覺更甚。丸、散、膏、丹等劑型的成藥,是中藥湯劑的發(fā)展。成藥的起源,在于行軍打仗時攜帶和用藥方便。而戰(zhàn)爭中的軍人不需要痊愈,只要能治標繼續(xù)打仗即可,所以不需量身定做的傳統(tǒng)湯劑的靈活加減。這某種意義上來講,也是中藥制劑的一個自我封閉。它有先天的缺陷,這個缺陷,在工業(yè)化大生產的時候,被無限放大。固定處方(配比不同)和工藝,使用方便是其特點,但不能加減組方就凸顯了僵硬感。后來雖然伴隨著中醫(yī)理論的基本成型,經過宋元明清的發(fā)展,成藥越來越主流,出現(xiàn)許多老字號中成藥鋪,但是他們制作時還是遵循手工藝的制作方式,并且通過長時間臨床效果的驗證。當時的成藥作為奢侈品,只供少數(shù)貴族服用。堅持合理與精致。所以當時的產量,跟工業(yè)化時代無法比擬。在這種背景下,以手工藝的方式來制作,就能適應當時的發(fā)展,資源也不會枯竭。這是一個慢消耗的良性循環(huán)。
現(xiàn)在的工業(yè)化則不然,大產量的中成藥品種,已經完全突破了這種平衡,它忽略了手工藝制作,用人工智能削平細膩的產品工藝特點,破壞性地掠奪了資源的產出,又用完全外來的指標化手段控制質量。最終中藥淪為了不倫不類的四不像。
也許有人會說,這種觀點太保守。工業(yè)文明是先進文明,我們要先進,為什么中藥就不能?若拋開工業(yè)文明或歐美文明是否先進,即使我們必須這樣去工業(yè)化,那么既然已經破壞了手工藝的制作方式,脫離了它賴以存在的中醫(yī)藥理論,所謂中藥工業(yè)化的理論根據(jù)是什么?難道就是一句工業(yè)文明是先進的,是必須的?沒有相應的理論支持,只是空虛地認為工業(yè)文明必然好,繼而照貓畫虎,意義何在?與文化法西斯的區(qū)別何在?!
所謂中藥現(xiàn)代化,正是以工業(yè)手段為基礎,把傳統(tǒng)藥材的質量控制“提升”為理化手段,把需要分別對待的不同藥材進行參數(shù)化統(tǒng)一管理,讓現(xiàn)代化手段決定中藥質量,而非讓它服務于中藥。所以說,這種本末倒置的做法并不是真正意義上的現(xiàn)代化。新藥的研發(fā),多數(shù)是以《傷寒雜病論》等經方或名老中醫(yī)的驗方的基礎上制備的制劑。
傳統(tǒng)劑型丸、散、膏、丹里面的植物粉末雖無顯著藥理作用,但可以增加腸容量,現(xiàn)在的劑型中,這些古典制劑的精妙之處多已不見。在改變劑型的時候,為了追求工業(yè)化,用醇沉的方式去掉了淀粉、木質素、果膠等,大量有效成分,如:綠原酸、生物堿等,也被同時去除。
飲片六神曲的晾曬時間,企業(yè)規(guī)定為夏天24小時,春秋48小時,冬天72小時,并嚴格以此放行。實際超出范圍的情況時有。企業(yè)不造假,如實記錄,但不采取任何措施。
忽視了操作人員的感官尤其是手感,以及以捏開后的內部干燥程度來確定的控制節(jié)點。通過外表的觀察,就能預判內部的干燥程度,卻不知如何與GMP結合在一起,只能附會。所以,要想真正實行GMP,利用GMP這一工具,缺乏對自身的充分了解,必定無從下手,生吞活剝。
西方理念·舶來
GMP是舶來品,是在西方的人文化環(huán)境下產生的東西,必定與西方社會人文緊密相關。如果想嫁接到國內,必須充分明了他的特點和實用性,然后因物制宜,擇善而用。對于舶來品的盲目拿來,使我們對買來的硬件,建潔凈廠房的規(guī)劃以及外來的質量管理理念都一知半解。
GMP是一個量化、可重復、可重現(xiàn)的精神核心,由原料藥出發(fā),均可量化。跟中藥材及飲片的手工藝制作方法卻截然不同。所以化學藥品通過固定原料和工藝,容易在工業(yè)化下實現(xiàn)質量均一性。而拿來用于中成藥,就會產生很多矛盾的地方。
我們在借鑒GMP和進行工業(yè)化發(fā)展時,不思考技術手段的基本含義和特點,沒有領會到它的精髓,只是簡單的硬件和概念壘砌,完全是在字面意義上去理解、復制。實施過程只能是形式化地買設備、套模板,例如:某些廠家純化水系統(tǒng)不安裝活性炭,原因是設備廠家建議裝了這個反而細菌更容易滋生。但實際,裝活性炭有個很重要的作用是為了除去氯離子,從而維護不銹鋼設備不被銹蝕。甚至已經使用了316L的不銹鋼管路,還保留著304不銹鋼管路時代的在線紫外燈、臭氧消毒燈,反倒不重視管路焊接。
現(xiàn)在行業(yè)人員很多對自己行業(yè)的基本特點缺乏深入了解,不知道中藥制藥的流源與內涵,盲目地套用外來技術手段,結果只能南轅北轍。
中西文化·融合
中國和西方文化有根本不同。有人認為是快慢的關系,是同一條路,只是他們在前邊,我們發(fā)展得慢,追趕就行了。筆者認為,源頭、路向無一相同,類似于相異線或平行空間。兩種文明之間沒有優(yōu)劣之分,也沒有先進與落后,只是表達方式的不同。
文化的形成,有兩大因素,一是自身人種特點,一是環(huán)境影響。東方人更重精神層次的思辨,認為人只要修,就能達到圣賢的境界,而從不需要人來監(jiān)督,也不認為人有完全不可控的缺點。儒道佛無不然。一絲不茍地應和自然,遵從規(guī)律,追求品質。所以我們講內圣外王、知行合一、圣王和賢相,就是說我們追求人治,追求哲人或圣人政治,而不重監(jiān)督,至今依然。而西方社會共同信奉的基督教,強調原罪說,即每個人都有缺陷,沒有完人,所以必須要被制約才能發(fā)揮正面因素。
西方近現(xiàn)代科學,強調重復性、重現(xiàn)性,所以他們強調制度制約,過程量化比對。中國文化發(fā)源地,都是依山傍水的平原。我們更講究跟自然的和諧,更重“視形而上”,重視自我修為的最終結果;而非過程得艱辛和可復制性。西方希臘等地多山,環(huán)境惡劣,不開辟不足以活命,所以他們更講究能重復的開拓手段。
綜上所述,在這兩種文化背景中孕育產生的兩種藥品方向,中藥和化藥,也就各具特色:中藥講究手工藝的獨特性,處方藥材也許固定,但是需要臨床醫(yī)師判斷和調整比例;化藥講究可重復的科學性,追求純正單一。當在化藥基礎上的產生GMP舶來之后,我們發(fā)現(xiàn)中藥無所適從。這就是我們現(xiàn)在GMP實施最根本的困難。
在傳統(tǒng)中國文化中成長的人,既是經過西方的科學教育,骨子仍保持著中國傳統(tǒng)文化的熏陶,并受其制約。文化的力量,不強勢,但深入骨髓。就制藥行業(yè)來說,我們缺乏講求可重復的習慣,缺乏根深蒂固的按照實際記錄、分析、改進的基本理念。所以,GMP理念拿來,作用甚微。只得“被迫”造假。
中、西方文化是否有融合的可能?筆者保持謹慎的悲觀。從廣義的文化方向來說,屬于體系工程,可能更難融合;從小處的制藥行業(yè)來說,不妨嘗試在充分認識自身特點,堅持自身優(yōu)勢,選擇性地利用科學手段,形成有特色的GMP。比如,制定工藝規(guī)程和操作時,按照實際放行控制的手段來描述,而輔助以其他外來技術手段。比如六神曲晾曬,以工人觀察結果為主,以時間為輔助參考。天氣等原因引起的變化即使超過所謂標準,同樣可以放行。
中藥提取投料的控制及對膏子的影響,要根據(jù)中藥特點進行不同的工藝控制,出膏與藥材的傳統(tǒng)質量優(yōu)劣掛鉤,而不是人為地拉平出膏率。藥材投料,應當準許企業(yè)搭配不同批次藥材使用;同時應當準許企業(yè)搭配不同批次提取物使用投料制劑。總之,從臨床療效出發(fā),而不是空談質量指標。
中藥現(xiàn)代化的行業(yè)發(fā)展,必須在充分自知的基礎上,借鑒、借用外來先進手段和技術,靠循序漸進的融合而實現(xiàn)。中國文化幾千年的傳承發(fā)展,都是以“我”為本體的借鑒、吸收與發(fā)展。不借鑒外來手段,會故步自封。但是,忽略了自身特點,則會越走越偏。
在中藥現(xiàn)代化的進程中,我們已經走得太遠,忘記了來時的路。讓我們沉淀下耐心與清醒,以傳統(tǒng)文化賦予我們的精誠與求索之心,領悟中藥的慢之所在,慢之所依,持續(xù)地思考中藥從哪里來,到哪里去。持自知以精進,循次第而緩行。甚至考慮開辟“傳統(tǒng)中藥現(xiàn)代化”、“現(xiàn)代中藥”兩條不同的道路。
【朱砂】
]]>超百萬人因青蒿素獲救
]]>植物提取物行業(yè)市場分析報告是對植物提取物行業(yè)市場規(guī)模、市場競爭、區(qū)域市場、市場走勢及吸引范圍等調查資料所進行的分析。它是指通過植物提取物行業(yè)市場調查和供求預測,根據(jù)植物提取物行業(yè)產品的市場環(huán)境、競爭力和競爭者,分析、判斷植物提取物行業(yè)的產品在限定時間內是否有市場,以及采取怎樣的營銷戰(zhàn)略來實現(xiàn)銷售目標或采用怎樣的投資策略進入植物提取物市場。
植物提取物市場分析報告的主要包括以下5點:
]]>2015年9月3日是中國人民抗日戰(zhàn)爭暨世界反法西斯戰(zhàn)爭勝利70周年。為紀念世界反法西斯戰(zhàn)爭勝利70周年,國務院發(fā)布關于《中國人民抗日戰(zhàn)爭暨世界反法西斯戰(zhàn)爭勝利70周年紀念日調休放假通知》,按照國家規(guī)定新鄉(xiāng)博凱生物技術有限公司于9月3日至9月5日放假三天。放假期間新老客戶如有咨詢、訂貨請撥打手機:陳女士:13255922580,陳先生:15093262245.
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