當中國藥物研發(fā)者正在想盡辦法提取植物有效成分，使中藥更接近化學藥物時，美國科學家卻將目光投向了傳統(tǒng)復方中藥，致力于發(fā)現(xiàn)其新的適應(yīng)癥?！　?/p>

PHY906是一種復方中藥，其配方來自東漢張仲景《傷寒論》中的黃芩湯。黃芩湯由黃芩、甘草、白芍和大棗4味中藥組成，原主治腸胃疾病，鄭永齊則將其用于癌癥病人化療輔助治療。專家認為，PHY906“有可能取得突破，進入美國癌癥主流療法行列”?！　?/p>

挖掘中藥復方寶藏　　

中藥走向世界是中藥界孜孜以求的夢想。但時至今日，獲準在歐盟注冊上市的僅有地奧心血康，多年來一直試圖叩開美國FDA大門的復方丹參滴丸仍在美國進行三期臨床?！　?/p>

學術(shù)界認為，中藥國際化難以實現(xiàn)的主要原因有三：傳統(tǒng)中藥缺乏有力的臨床數(shù)據(jù)、藥物作用機理不明、產(chǎn)品質(zhì)量難以均一。上述論壇上，解放軍第302醫(yī)院全軍中西藥研究所所長肖小河表示：中藥是99%成分不清楚，1%成分清楚?！鞍?%搞清楚，質(zhì)量遠不能OK”。也正因如此，一直以來，國內(nèi)中藥研發(fā)更傾向于對有效成分的提取和利用。地奧心血康和復方丹參滴丸莫不如此。讓屠呦呦獲得2011年美國拉斯克獎臨床醫(yī)學獎的青蒿素，更是直接從青蒿中提取的單體物質(zhì)?！　?/p>

PHY906卻是嚴格按照傳統(tǒng)復方進行開發(fā)。在復方中藥中尋找能應(yīng)對化療副作用且不影響化療效果的“可能性”時，美國學術(shù)界認為此舉是在“冒職業(yè)風險”。原因是“不同批次的草藥含有一致的化學成分是不可能實現(xiàn)的”。但是實驗結(jié)果卻給出了積極的信號。動物實驗顯示，該藥物與化療藥物的結(jié)合有效地抑制了化療的副作用，且單獨使用PHY906對癌癥沒有任何影響。進一步的試驗表明，如果除去4味草藥中的任何一味，PHY906的療效便會減弱，4味中藥之間存在明顯的協(xié)同效應(yīng)。2011年《BMC醫(yī)學遺傳學》期刊上的論文稱，PHY906對消化道有消炎作用。PHY906在體內(nèi)至少以3種不同的方式控制著化療的副作用，而以往的療法僅通過一種方式起作用。　　

“我們還發(fā)現(xiàn)PHY906中還有一種物質(zhì)能夠更快地修復受損腸細胞。當初之所以選擇黃芩湯，原因之一是它夠‘老’。1800多年的老方子還在使用，說明它經(jīng)歷了歷史的檢驗，在臨床上有療效。”　　盡管只有4味藥，但鄭永齊還是不可避免地面臨著藥品質(zhì)量控制的挑戰(zhàn)。為解決這一問題，他整整用了3年時間進行研究。截至目前，PHY906先后生產(chǎn)過3批產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示，產(chǎn)品均一性高達92%，穩(wěn)定性可達10年?！　‰S著研發(fā)的深入，美國學術(shù)界對PHY906的態(tài)度也從最初的“完全拒絕”到“懷疑”，到“愿意讓你探索”。NIH（美國國立衛(wèi)生研究院）資助了鄭永齊150萬美元。　　

“我們申請美國政府資助，負責審核的官員完全不懂中醫(yī)藥，但他們能夠站在科學的角度給我們支持。美國FDA此前并沒有審批復方中藥的經(jīng)驗，他們對這個項目也給予了極大的關(guān)注?！编嵱例R說?！　崿F(xiàn)中藥全球化理想　　作為一名從未學過中醫(yī)藥的西方藥理學家，藥就是藥，無論中藥和西藥。既然是藥，就必須被全球接受和使用，因此中藥必須實現(xiàn)超越地域的全球化

中藥全球化有兩種方式，一是按照西藥研發(fā)模式，從植物中提取單體物質(zhì)，如青蒿素；二是在宏觀視角下遵照傳統(tǒng)中醫(yī)學理論進行研發(fā)?！　?/p>

事實上，在新藥研發(fā)遭遇瓶頸時，越來越多的研發(fā)人員將目光投向了傳統(tǒng)醫(yī)藥?！耙酝槍我话悬c的研究方法對涉及多基因、多靶點通路和網(wǎng)絡(luò)調(diào)控的心腦血管、癌癥等復雜疾病已難以奏效，新藥研發(fā)的成功率降低了30%，高特異性靶標研發(fā)藥物的觀念正在改變。網(wǎng)絡(luò)藥理學是藥物研發(fā)的新模式?！敝袊t(yī)學科學院藥用植物研究所副所長孫曉波表示。顯然，傳統(tǒng)復方中藥在網(wǎng)絡(luò)藥理學上占據(jù)得天獨厚的優(yōu)勢?！　?/p>

在未來藥物研發(fā)中，傳統(tǒng)中藥研發(fā)具有特殊的意義：其研發(fā)方式以系統(tǒng)生物學為起點，與西藥以分子生物學為起點的走法完全不同；傳統(tǒng)中藥研發(fā)的時間會更短，這是因為它不必考慮藥物篩選問題且經(jīng)歷了長期使用，藥物毒性已較明確?！皣鴥?nèi)藥企做傳統(tǒng)中藥研發(fā)，如果一切順利的話，大概四五年時間就夠了?！薄　?/p>

從現(xiàn)有已知的中藥、植物藥、中藥復方中發(fā)現(xiàn)活性物質(zhì)是中藥研發(fā)方向之一，而協(xié)同增效減毒的組分配伍、成分配伍創(chuàng)新中藥研發(fā)則是傳統(tǒng)中藥復方的現(xiàn)代研發(fā)升華?！　　?/p>

據(jù)悉，國內(nèi)已有制藥企業(yè)開始著手這方面的研究。