美國(guó)是全球最大的醫(yī)藥保健品消費(fèi)市場(chǎng)，也是全球最大的原料型產(chǎn)品需求國(guó)。巨大的產(chǎn)業(yè)需求，要求美國(guó)企業(yè)不斷從世界各地進(jìn)口原材料，包括植物型原料產(chǎn)品。一直以來(lái)，美國(guó)都是我國(guó)中藥產(chǎn)品出口的主要目標(biāo)市場(chǎng)之一。

自2001年以來(lái)，我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易一直保持著較為平穩(wěn)的增長(zhǎng)，進(jìn)出口額已從2001年的6.4億美元（1美元約合6.14元人民幣）增長(zhǎng)至2012年的33.7億美元。其中，中藥產(chǎn)品出口額已從2001年的4.6億美元增長(zhǎng)至2012年的25億美元，年均增長(zhǎng)率達(dá)16.6%，增長(zhǎng)較為穩(wěn)定。

在全球范圍內(nèi)，越來(lái)越多的新興市場(chǎng)開(kāi)始接納和使用中醫(yī)藥，這意味著我國(guó)中醫(yī)藥的影響力正在進(jìn)一步擴(kuò)大。然而，我國(guó)中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易的穩(wěn)步發(fā)展，仍離不開(kāi)歐洲、北美洲、亞洲等傳統(tǒng)市場(chǎng)的推動(dòng)，其中，全球最大的醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)——美國(guó)市場(chǎng)的穩(wěn)定增長(zhǎng)功不可沒(méi)。

剛性內(nèi)需拉動(dòng)進(jìn)出口貿(mào)易

2001—2012年間，我國(guó)中藥產(chǎn)品對(duì)美進(jìn)出口貿(mào)易增長(zhǎng)穩(wěn)定，進(jìn)出口額已從2001年的1億美元增長(zhǎng)至2012年的4.2億美元。其中，我國(guó)中藥產(chǎn)品對(duì)美出口額已從2001年的0.7億美元增長(zhǎng)至2012年的3.5億美元，年均增長(zhǎng)率達(dá)15.3%；而進(jìn)口額從0.3億美元增長(zhǎng)到0.7億美元，年均增長(zhǎng)率僅為8.2%，出口增幅明顯高于進(jìn)口。

從美國(guó)市場(chǎng)情況來(lái)看，我國(guó)原料型企業(yè)將中藥產(chǎn)品以膳食補(bǔ)充劑原料的形式在美銷(xiāo)售，既可以獲得不菲的利潤(rùn)，從操作層面來(lái)講也沒(méi)有注冊(cè)審批等復(fù)雜手續(xù)，目前來(lái)看不失為一個(gè)較優(yōu)的選擇。然而，制劑企業(yè)將我國(guó)藥政部門(mén)按照“藥品”審批的中成藥產(chǎn)品，長(zhǎng)期以“膳食補(bǔ)充劑”名義在美國(guó)銷(xiāo)售非長(zhǎng)久之計(jì)。

我國(guó)出口美國(guó)的中藥產(chǎn)品，多數(shù)作為膳食補(bǔ)充劑的原料使用，產(chǎn)品應(yīng)用渠道相對(duì)較為簡(jiǎn)單。因此，可以將我國(guó)中藥對(duì)美國(guó)的出口額與美國(guó)草藥類(lèi)膳食補(bǔ)充劑銷(xiāo)售額進(jìn)行對(duì)比，分析我國(guó)出口產(chǎn)品在美國(guó)膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)業(yè)中的貢獻(xiàn)。數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，2001—2011年間，我國(guó)出口美國(guó)的中藥產(chǎn)品占美國(guó)草藥類(lèi)膳食補(bǔ)充劑的比例，已從2001年的1.7%增長(zhǎng)至2011年的5.2%，占比有所提高。但從數(shù)據(jù)也不難看出，我國(guó)企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中僅僅承擔(dān)著原料供應(yīng)商的角色，膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品帶來(lái)的更多附加值均被美國(guó)制劑企業(yè)享有。因此，加快進(jìn)入制劑領(lǐng)域的步伐，將是我國(guó)中藥企業(yè)在美謀求長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的必然選擇。

整體來(lái)看，美國(guó)市場(chǎng)對(duì)我國(guó)中藥產(chǎn)品國(guó)際化發(fā)展意義重大。從我國(guó)中藥對(duì)美出口企業(yè)的現(xiàn)有發(fā)展特點(diǎn)來(lái)看，以原料型產(chǎn)品為主導(dǎo)，以膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)為目標(biāo)的市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)模式，仍會(huì)在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)存在。其中，植物提取物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，將成為未來(lái)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)對(duì)美國(guó)際貿(mào)易的主力，從植物提取物原料生產(chǎn)向植物提取物制劑生產(chǎn)的轉(zhuǎn)變，也將為企業(yè)帶來(lái)更多的發(fā)展空間。此外，深入研究美國(guó)藥品注冊(cè)法規(guī)，通過(guò)注冊(cè)植物藥，使中藥真正在美國(guó)藥品主流市場(chǎng)占據(jù)一席之地，仍然有漫長(zhǎng)的道路要走，但諸多現(xiàn)象表明，中藥在美國(guó)以“藥品”身份注冊(cè)，并得到認(rèn)可，已不再是難圓的夢(mèng)。希望在中藥FDA注冊(cè)領(lǐng)域中，可以看到更多有實(shí)力的中國(guó)企業(yè)的身影。